ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং লেবেলগুলির সাথে 7টি সাধারণ সমস্যা এবং কীভাবে সেগুলি সমাধান করা যায়৷
ফার্মাসিউটিক্যাল লেবেল ওষুধের নাম দেখানোর চেয়ে বেশি কিছু করে। তারা রোগীর নিরাপত্তা রক্ষা করে এবং কঠোর নিয়ম অনুসরণ করে। যখন একটি লেবেল ব্যর্থ হয় - খোসা ছাড়িয়ে যায়, দাগ পড়ে যায় বা ফ্রিজে পড়ে যায় - তখন এটি ওষুধের ত্রুটি বা পণ্য স্মরণ করতে পারে।
এই নির্দেশিকা সাতটি ঘন ঘন সমস্যা কভার করেসঙ্গে msফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং লেবেলএবংসহজ, প্রমাণিত সমাধান দেয়। আপনি ওষুধ উত্পাদন বা স্বাস্থ্যসেবা প্যাকেজিংয়ে কাজ করুন না কেন, এই টিপস আপনাকে আরও ভাল লেবেল চয়ন করতে এবং ব্যয়বহুল ভুলগুলি এড়াতে সহায়তা করবে।
ছোট শিশি বা বাঁকা পৃষ্ঠে দুর্বল আনুগত্য
ছোট শিশি এবং সিরিঞ্জের আঁটসাঁট বক্ররেখা রয়েছে। অনেক লেবেল দিনের মধ্যেই প্রান্তে উঠে যায়।
কেন এটা হয়
স্ট্যান্ডার্ড আঠালো সমতল পৃষ্ঠের জন্য তৈরি করা হয়। একটি বাঁকা শিশির উপর, টান প্রান্তগুলিকে দূরে সরিয়ে দেয়। ঠান্ডা আবহাওয়া আঠালোকে শক্ত এবং কম আঠালো করে তোলে।
কিভাবে সমাধান করা যায়
অনমনীয় কাগজের পরিবর্তে পলিপ্রোপিলিনের মতো নরম ফিল্ম সামগ্রী ব্যবহার করুন।
ছোট, বাঁকা পৃষ্ঠের জন্য তৈরি হাই-ট্যাক এক্রাইলিক আঠালো বেছে নিন।
কেনার আগে সর্বদা আপনার আসল শিশির লেবেলটি পরীক্ষা করুন।
অ্যালকোহল ওয়াইপসের পরে লেবেল স্মিয়ারিং বা ফেইডিং
হাসপাতাল এবং ফার্মেসী অ্যালকোহল দিয়ে পৃষ্ঠ পরিষ্কার করে। অনেক লেবেল এক মুছে ফেলার পরে ঝাপসা বা অপঠনযোগ্য হয়ে যায়।
কেন এটা হয়
স্ট্যান্ডার্ড থার্মাল ট্রান্সফার প্রিন্ট অ্যালকোহলে দ্রবীভূত হয়। অ্যালকোহল দ্বারা স্পর্শ করা হলে সরাসরি তাপীয় কাগজ সম্পূর্ণ সাদা হয়ে যায়।
কিভাবে সমাধান করা যায়
সিন্থেটিক ফেসস্টক (পলিয়েস্টার বা পলিমাইড) সহ রজন-শুধু ফিতা ব্যবহার করুন।
উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ এলাকার জন্য, একটি পরিষ্কার প্রতিরক্ষামূলক ফিল্ম সহ স্তরিত লেবেল নির্বাচন করুন।
আপনার সরবরাহকারীকে প্রত্যয়িত করতে বলুন যে লেবেলটি 70% অ্যালকোহল ওয়াইপ পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে।
ফ্রিজারে লেবেল পড়ে যাচ্ছে (-20 ডিগ্রি থেকে -80 ডিগ্রি)
ভ্যাকসিন এবং বায়োলজিক্সের জন্য অতি-ঠান্ডা স্টোরেজ প্রয়োজন। একটি ফ্রিজারে পড়ে থাকা লেবেলগুলি বিভ্রান্তির সৃষ্টি করে এবং পুরো ব্যাচগুলিকে বাতিল করে দিতে পারে।
কেন এটা হয়
স্ট্যান্ডার্ড আঠালো কাঁচযুক্ত এবং 0 ডিগ্রির নিচে ভঙ্গুর হয়ে যায়। রাবার-ভিত্তিক আঠালো জমে যায় এবং সমস্ত আঠালোতা হারায়। গলানোর সময় ঘনীভবনও আনুগত্যকে দুর্বল করে।
কিভাবে সমাধান করা যায়
ক্রায়োজেনিক-গ্রেডের আঠালো ব্যবহার করুন যা -80 ডিগ্রি পর্যন্ত আঠালো থাকে।
পলিওলিফিন বা পলিমাইডের মতো নমনীয় ফেসস্টকগুলির সাথে তাদের যুক্ত করুন।
ঘরের তাপমাত্রায় লেবেল প্রয়োগ করুন - কখনই ঠান্ডা ঘরে নয়।
টেম্পার-প্রমাণ ব্যর্থতা (লেবেল যা পুনরায় প্রয়োগ করা যেতে পারে)
টেম্পার-স্পষ্ট লেবেলগুলি সরানো হলে ভাঙা বা ক্ষতি দেখানোর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। কিছু ব্যর্থ হয় - সেগুলিকে খোসা ছাড়ানো যায় এবং কোনও চিহ্ন ছাড়াই ফিরে আটকে দেওয়া যায়।
কেন এটা হয়
অনেক "টেম্পার-স্পষ্ট" লেবেলে শুধুমাত্র একটি ছিদ্রযুক্ত পৃষ্ঠ থাকে। সামান্য তাপ দিয়ে, কেউ পুরো লেবেলটি অক্ষত করে তুলতে পারে।
কিভাবে সমাধান করা যায়
অকার্যকর-মুক্তি আঠালো নির্দিষ্ট করুন যা কন্টেইনারে একটি "VOID" প্যাটার্ন রেখে যায়।
ভঙ্গুর পলিয়েস্টার ফেসস্টক ব্যবহার করুন যা সরানোর সময় ছোট ছোট টুকরো হয়ে যায়।
নিজেই একটি নমুনা পরীক্ষা করুন - আপনি যদি 10 সেকেন্ডের মধ্যে এটির খোসা ছাড়িয়ে নিতে পারেন তবে এটি যথেষ্ট ভাল নয়।
বারকোড স্ক্যানিং ত্রুটিগুলি বলি বা কুঁচকানোর কারণে
সঠিক রোগীকে সঠিক ওষুধ দেওয়ার জন্য ফার্মেসীগুলি বারকোড স্ক্যানিংয়ের উপর নির্ভর করে। কুঁচকানো বা কুঁচকানো লেবেলগুলি "নো-পড়া" সৃষ্টি করে, যা বিলম্ব বা ম্যানুয়াল ত্রুটির দিকে পরিচালিত করে।
কেন এটা হয়
বলিরেখা আটকে পড়া বাতাস বা অমিল লেবেল দৃঢ়তা থেকে আসে। আঠালো সঙ্কুচিত হলে বা ফেসস্টকের টান ভারসাম্যহীন হলে কার্লিং ঘটে।
কিভাবে সমাধান করা যায়
মানানসই ফেসস্টক ব্যবহার করুন যা তাঁবু ছাড়াই মসৃণভাবে মোড়ানো।
আপনার সরবরাহকারীর কাছ থেকে কম কার্ল লাইনার রিলিজের অনুরোধ করুন (একটি কার্ল পরীক্ষার রিপোর্টের জন্য জিজ্ঞাসা করুন)।
স্বয়ংক্রিয় লাইনে, নিশ্চিত করুন যে আবেদনকারী কেন্দ্র থেকে বাইরের দিকে সমানভাবে চাপছে।
সম্পূর্ণ উৎপাদনের আগে সর্বদা বারকোড পাঠযোগ্যতা (ISO গ্রেড সি বা উচ্চতর) যাচাই করুন।
ড্রাগ পাত্রে আঠালো মাইগ্রেশন
কিছু আঠালো রাসায়নিক মুক্ত করে যা ধীরে ধীরে লেবেল এবং ধারক প্রাচীরের মধ্য দিয়ে যেতে পারে, অবশেষে ড্রাগকে দূষিত করে। এটি একটি গুরুতর নিরাপত্তা লঙ্ঘন।
কেন এটা হয়
সস্তা, সাধারণ-উদ্দেশ্যযুক্ত আঠালো "এক্সট্র্যাক্টেবল এবং লিচেবল" (E&L) এর জন্য পরীক্ষা করা হয় না। সময়ের সাথে সাথে, তাপ বা আর্দ্রতার কারণে মোবাইল উপাদানগুলি প্যাকেজিংয়ে ছড়িয়ে পড়ে।
কিভাবে সমাধান করা যায়
ISO 10993 বা USP প্রয়োজন৷<87>/<88>সম্পূর্ণ লেবেলের জন্য জৈবিক নিরাপত্তা পরীক্ষা।
শুধুমাত্র ফার্মাসিউটিক্যাল যোগাযোগের জন্য তৈরি আঠালো ব্যবহার করুন।
আপনার লেবেল প্রস্তুতকারককে একটি মাইগ্রেশন স্টাডির জন্য জিজ্ঞাসা করুন, বিশেষ করে 30 দিনের বেশি সঞ্চিত তরল ওষুধের জন্য।
এফডিএ নিয়মের অধীনে, প্যাকেজিং উপকরণ অবশ্যই ওষুধের সাথে যোগাযোগ করবে না। আপনার সরবরাহকারীর কাছ থেকে একটি ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) পান।
লট নম্বর এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের জন্য দুর্বল মুদ্রণের স্থায়িত্ব
ফার্মাসিউটিক্যাল লেবেলে অবশ্যই পরিবর্তনশীল ডেটা যেমন লট নম্বর এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ দেখাতে হবে। এই তথ্য বন্ধ ঘষা হলে, লেবেল অকেজো হয়ে যায়.
কেন এটা হয়
অনেক কোম্পানি সরাসরি তাপ মুদ্রণ ব্যবহার করে কারণ এটি সস্তা এবং দ্রুত। কিন্তু সরাসরি তাপীয় লেবেল তাপ, আলো এবং ঘষার প্রতি সংবেদনশীল। এমনকি তাপ স্থানান্তর ব্যর্থ হতে পারে যদি ফেসস্টকের জন্য ফিতাটি ভুল হয়।
কিভাবে সমাধান করা যায়
রজন ফিতা এবং সিন্থেটিক ম্যাট-হোয়াইট ফেসস্টক (পলিপ্রোপিলিন বা পলিয়েস্টার) দিয়ে থার্মাল ট্রান্সফার ওভার-প্রিন্টিং-এ স্যুইচ করুন।
চরম স্থায়িত্বের জন্য, টু-প্লাই লেমিনেট ব্যবহার করুন যেখানে মুদ্রিত ডেটা দুটি পরিষ্কার ফিল্ম স্তরের মধ্যে সুরক্ষিত থাকে।
হিমায়িত করার পরে একটি সাধারণ আঙুল ঘষা পরীক্ষা দিয়ে প্রিন্টের স্থায়িত্ব পরীক্ষা করুন।
একটি ব্যয়-কার্যকর পদ্ধতি: একটি টেকসই পদ্ধতি ব্যবহার করে স্থির তথ্য (ঔষধের নাম, সতর্কতা) পূর্ব-মুদ্রণ করুন, তারপর একটি ক্যালিব্রেটেড রজন প্রিন্টার দিয়ে শুধুমাত্র পরিবর্তনশীল ডেটা ওভার-প্রিন্ট করুন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন (FAQ)
ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং লেবেলের জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ পরীক্ষা কি?
এটা আপনার পরিবেশের উপর নির্ভর করে। কোল্ড চেইন পণ্যগুলির জন্য, একটি ফ্রিজ-থাও আনুগত্য পরীক্ষা করুন। অ্যালকোহল-জীবাণুমুক্ত এলাকার জন্য, একটি IPA ওয়াইপ রেজিস্ট্যান্স পরীক্ষা করুন। আপনার প্রকৃত স্টোরেজ তাপমাত্রায় সর্বদা একটি স্ট্যান্ডার্ড পিল অ্যাডেসন টেস্ট (ASTM D3330) এর সাথে একত্রিত করুন।
আমি কি কাচের শিশি এবং প্লাস্টিকের বোতলের জন্য একই লেবেল ব্যবহার করতে পারি?
কদাচিৎ। কাচ অনেক আঠালো সঙ্গে কাজ করে. প্লাস্টিকের বোতলগুলিতে (বিশেষত পলিপ্রোপিলিন বা পলিথিন) পৃষ্ঠের শক্তি কম থাকে এবং বিশেষ আঠালো প্রয়োজন হয়। সর্বদা প্রকৃত ধারক উপাদান পরীক্ষা.
আমার লেবেল FDA প্রবিধানগুলি পূরণ করে কিনা তা আমি কীভাবে জানব?
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, লেবেলটিকে অবশ্যই 21 CFR পার্ট 211 অনুসরণ করতে হবে – যার অর্থ এটি ওষুধের সাথে যোগাযোগ করে না এবং পাঠযোগ্য থাকে। আপনার সরবরাহকারীকে একটি নিয়ন্ত্রক সম্মতি বিবৃতি এবং একটি ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) এর জন্য জিজ্ঞাসা করুন৷
"টেম্পার-স্পষ্ট" এবং "টেম্পার-প্রতিরোধী" এর মধ্যে পার্থক্য কী?
টেম্পার-স্পষ্ট লেবেলগুলি সরানো হলে স্থায়ী ক্ষতি দেখায় (যেমন, একটি VOID প্যাটার্ন)। টেম্পার-প্রতিরোধী লেবেলগুলি অপসারণ করা আরও কঠিন কিন্তু সাবধানে খোসা ছাড়ালে প্রমাণ দেখাতে পারে না। ফার্মাসিউটিক্যাল প্রাইমারি প্যাকেজিংয়ের জন্য, নিয়ন্ত্রকদের টেম্পার-স্পষ্ট প্রয়োজন।
একটি ফার্মাসিউটিক্যাল লেবেল -80 ডিগ্রিতে কতক্ষণ স্থায়ী হওয়া উচিত?
একটি সঠিকভাবে ডিজাইন করা ক্রায়োজেনিক লেবেল (পলিমাইড ফেসস্টক + ক্রায়োজেনিক অ্যাক্রিলিক আঠালো) -80 ডিগ্রিতে 2-5 বছর স্থায়ী হতে পারে, একাধিক ফ্রিজ-থাও চক্র সহ। সঠিক উপকরণ ছাড়া, ব্যর্থতা দিনের মধ্যে ঘটতে পারে। সর্বদা আপনার প্রস্তুতকারকের কাছে দীর্ঘমেয়াদী কোল্ড স্টোরেজ ডেটার জন্য জিজ্ঞাসা করুন।
